- Категорія
- Новини
AbbVie затвердила препарат від паркінсонізму
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
194
Фармгігант отримав від американського регулятора схвалення на застосування нового засобу для лікування моторних флуктуацій у дорослих з прогресуючою хворобою Паркінсона.
Незважаючи на затримки, викликані запитами FDA на додаткові дані, він став першим схваленим препаратом, призначеним для лікування хвороби Паркінсона, який вводиться у категорії підшкірних інфузій.
У ході опорного дослідження III фази M15-736 він забезпечив значне збільшення часу «включень» у пацієнтів без дискінезії, порівняно з традиційною терапією леводопою/карбідопою.
Новий лікарський засіб, раніше відомий як ABBV-951 і PRODUODOPA, буде продаватися під брендом Vyalev. Він вводиться у вигляді безперервних 24-годинних підшкірних інфузій.
Активні речовини Vyalev — проліки фоскарбідопу та фослеводопа, які активуються в організмі, забезпечуючи стабільний ефект, що супроводжується мінімальним ризиком ускладнень, характерних для традиційних засобів пероральної терапії паркінсонізму.
На відміну від схожого за формулюванням препарату AbbVie Duopa, який потребує введення через шлунковий зонд, новий препарат призначений для підшкірного введення, що значно спрощує процес лікування та покращує контроль симптомів захворювання.
