Відомий інгібітор EGFR був схвалений FDA для нового показання при раку легені. Відтепер його можна застосовувати у низки пацієнтів, які раніше не отримували лікування таргетними препаратами.
Американський фармрегулятор схвалив Tagrisso (озимертиніб) для лікування пацієнтів із недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) 3 стадії, що мають пухлини з мутаціями рецептора епідермального фактора росту (EGFR) або мутаціями заміни L858R в екзоні 19 или 21, которые не поддаются хирургическому лечению и ранее проходили химиолучевую терапию.
Як прокоментував цю новину керівник відділу онкології AstraZeneca Дейв Фредріксон, нове схвалення «вирішує критичну потребу пацієнтів з цими мутаціями, які ніколи раніше не мали варіантів таргетної терапії».
Висновок FDA ґрунтується на даних дослідження LAURA, яке стало кульмінацією цьогорічного конгресу ASCO. Результати, отримані в зазначеному випробуванні, навіть дозволили припустити, що озимертиніб зможе стати стандартом лікування тієї групи пацієнтів, у яких зазвичай відзначається надто висока частота рецидивів захворювання.
Виступаючи на ASCO Лесія Секвіст з Массачусетської загальної лікарні та Гарвардської медичної школи привітала «феноменальний, клінічно значущий первинний результат, який швидко змінить клінічну практику».
В LAURA при порівнянні з плацебо Tagrisso знизив ризик прогресування захворювання або смерті на 84% із середнім показником виживаності без прогресування (ВБП) у 39,1 місяця (контрольна група показала ВБП менше ніж 6 місяців).
Також у цьому дослідженні спостерігалася тенденція до покращення загальної виживаності, хоча ці дані ще не є зрілими.
Tagrisso – другий за величиною онкологічний блокбастер AstraZeneca, який минулого року забезпечив британській компанії виторг обсягом у 5,8 мільярда доларів США.