Категорія: Новини

Після перемоги над Keytruda антитіло Summit Therapeutics ще має показати «расову рівність»

Дата публікації: 25 вересня 18:00
Кількість переглядів: 199

Нещодавно стало відомо про те, що експериментальне моноклональне антитіло від маловідомої китайської компанії обійшло знаменитий онкоблокбастер MSD у випробуванні пізньої фази.

Те, що інгібітор контрольних точок від Summit Therapeutics перевершив Keytruda в дослідженні III фази за участю пацієнтів з поширеним типом раком легені, стало справжнім шоком для фармспільноти.

У випробуванні HARMONi-2 препарат івонесцімаб, розроблений Summit Therapeutics, знизив ризик прогресування раку або смерті майже вдвічі порівняно з популярним препаратом Keytruda (пембролізумаб).

Загалом до цього випробування було зараховано 398 пацієнтів із Китаю з PD-L1-позитивним прогресуючим недрібноклітинним раком легені (НДРЛ), яких розподілили у групи лікування івонесцімабам або пембролізумабом.

Дані HARMONi-2 показали, що препарат Summit Therapeutics подовжив час, протягом якого у пацієнтів не відзначалося росту пухлини, до 11 місяців у середньому — порівняно з майже шістьма місяцями у пацієнтів, які отримували Keytruda.

5,3-місячна різниця у виживаності без прогресування (ВБП) призвела до статистично значущого зниження ризику прогресування або смерті раку на 49%.

HARMONi-2 заслуговує на особливу увагу, оскільки на сьогодні жодне інше клінічне дослідження III фази при НДРЛ не показало такого статистично значущого покращення ВБП у прямому порівнянні з блокбастером MSD Keytruda.

Тим не менше, деякі аналітики закликають бути обережними з інтерпретацією результатів HARMONi-2, оскільки дані були отримані лише від пацієнтів з Китаю.

«Результати можуть або ж не можуть бути узагальненими за межами первинно оціненої китайської популяції», — відзначили аналітики BMO Capital Markets у примітці для інвесторів, додавши, що FDA на випадок розгляду досьє на івонесцімаб, ймовірно, захоче побачити дані від пацієнтів із США.

До вересня Summit Therapeutics вже публікувала попередні результати HARMONi-2 в травні 2024 року. Тоді це призвело до стрімкого зростання ціни акцій цієї невеликої біотехнологічної компанії. Тепер успіх кандидату підкріплено детальними даними. Наразі ринкова капіталізація Summit Therapeutics становить 13,55 мільярда доларів США.