Польща вилучила з ринку препарат від болю в горлі

Головний фармацевтичний інспектор країни (Główny Inspektor Farmaceutyczny, GIF) прийняв рішення прибрати з ринку Faringan – лікарський засіб, який був зареєстрований у Польщі для лікування ангіни.

Перевірка товару, проведена Національному інституту лікарських засобів у 2023 році, показала, що він не відповідає встановленим до нього вимогам якості та не відповідає низці стандартів загалом. Зокрема, у звіті польського фармрегулятора йдеться про забруднення та неадекватний вміст основного інгредієнта препарату.

«Цей продукт не відповідає вимогам якості з огляду на негативний результат тестування за параметрами «вміст бензокаїну», «споріднені бензокаїну речовини: одна невідома домішка та сума домішок» та за параметром «стійкість таблеток до стирання». Під час оцінки зазначеного лікарського засобу Національний інститут лікарських засобів виявив невідповідність, що полягає у перевищенні нижньої межі вмісту діючої речовини бензокаїну, перевищенні допустимої межі вмісту бензокаїнових речовин для однієї невідомої домішки та допустимої межі для суми домішок, а також подрібнення таблеток після проведення тесту на визначення тесту стійкості», — вказано в обгрунтуванніу рішення GIF.

Після отримання цих результатів головний фармацевтичний інспектор призупинив торгівлю препаратом, після чого виробник ліків оскаржив це рішення, але регулятор його не підтримав: компанія не змогла довести безпеку свого продукту та не вжила відповідних дій щодо усунення його недоліків.