Enable Injections допоможе Sobi розповсюджувати її орфанний препарат

Шведська Orphan Biovitrum (Sobi) і Enable Injections уклали глобальну угоду щодо розробки та розповсюдження Aspaveli (пегцетакоплан), який продаватиметься з інжектором enFuse.

Інжектор з прихованою голкою enFuse, виготовлений компанією Enable Injections, призначений для підшкірного введення пегцетакоплану. Згідно з заявою виробника, цей пристрій має поліпшити досвід самостійного застосування препарату пацієнтами і покращити якість їхнього життя.

Aspaveli, також відомий в деяких країнах як Empaveli – препарат таргетної терапії пароксизмальної нічної гемоглобінурії. Це синтетичний циклічний пептид, конʼюгований з поліетиленгліколем, який специфічно звʼязується з компонентом 3 системи комплементу (C3) та його фрагментом C3b. Наразі Aspaveli схвалено для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії в США, Європейському Союзі та на інших ринках. Пегцетакоплан також досліджується для потенційного використання при інших рідкісних захворюваннях, у тому числі гематологічних і нефрологічних.

Глобальні права на розробку пегцетакоплану поділяють Sobi та Apellis Pharmaceuticals. Перша компанія володіє ексклюзивними правами на комерціалізацію активу за межами США, тоді як Apellis Pharmaceuticals має комерційні права на системне застосування пегцетакоплан у США та глобальні права на його офтальмологічну версію.

У червні 2024 року Sobi отримала від Європейської комісії дозвіл на продаж Altuvoct (ефанезоктоког альфа) – препарат замісної терапії фактором VIII пролонгованої дії, схваленого для лікування та профілактики кровотеч при гемофілії А.