Категорія
Новини

Держлікслужба видала сертифікати GMP трьом іноземним фармвиробникам

Дата публікації
Кількість переглядів
250

Після засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що пройшло 16 серпня, було запропоновано сертифікувати двох індійських та одного турецького виробника.

Український фармрегулятор уклав позитивні висновки щодо наступних компаній:

  1. Сага Лайфсаєнсиз Лімітед за місцем провадження діяльності: Ділянка № 198/2 та 198/3, Чачраваді Васна, Та Саннанд Дістрікт, Ахмедабад, Гуджарат, 382210, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, інші тверді лікарські форми (порошки), таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
  2.  АйСіПіЕй Хелс Продактс Лімітед за місцем провадження діяльності: 286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування (у тому числі, що містять гормони), м’які (у тому числі, що містять гормони); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
  3.  УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. за місцем провадження діяльності: ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках великого об’єму, ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування, м’які, супозиторії; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні).