- Категорія
- Новини
Servier зареєструвала препарат для лікування пухлин головного мозку
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
204
FDA вперше схвалило тарегетний препарат для системної терапії гліом з певним мутантним фенотипом.
Уже відома торгова марка, під якою цей пероральний лікарський засіб буде продаватися у Сполучених Штатах: Voranigo.
Його діюча речовина, ворасиденіб, представляє собою подвійний інгібітор мутантних ферментів ізоцитратдегідрогенази — IDH1 (у цитоплазмі) та IDH2 (у мітохондріях) — здатний проникати через гематоенцефалічний барʼєр та інгібувати проліферацію злоякісних клітин у пухлинах з IDH-мутаціями.
У дослідженні 3 фази INDIGO ворасиденіб значно знизив ризик прогресування пухлини або смерті на 61% порівняно з плацебо серед пацієнтів із залишковою або рецидивуючою IDH-позитивною гліомою 2 ступеня. Окрім хірургічного втручання ці пацієнти не проходили попереднього лікування.
Крім того, ворасиденіб продемонстрував статистично значущу користь у відстроченні необхідності наступного лікування, знизивши вірогідність потребу у подальшій терапії на 74%.
Наразі INDIGO триває для збору даних про загальну виживаність.
Servier отримала ворасиденіб шляхом придбання онкологічного бізнесу Agios Pharma у 2021 році. Компанія Royalty Pharma, яка на початку цього року придбала частку у роялті Agios Pharma за Voranigo, прогнозує, що цей препарат може заробляти у піку понад 1 мільярд доларів США на рік.