- Категорія
- Новини
Bavarian Nordic відкоригує інформацію про свою вакцину від мавпячої віспи
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
172
Днями фармвиробник отримав позитивний висновок CHMP щодо внесення змін до маркетингового дозволу на Imvanex – щеплення, яке минулого року принесло Bavarian Nordic дохід у розмірі 730 мільйонів доларів США.
У 2013 році Bavarian Nordic зареєструвала цю вакцину, також відому під торговими марками Jynneos та Imvamune, для профілактики натуральної віспи. У 2022 році компанії вдалося включити до переліку показань також мавпячу віспу. (Вважалося, що вакцини проти натуральної віспи також захищають від віспи мавп, оскільки збудник належить до того самого сімейства вірусів.)
Останнє схвалення, отримане виробником на Imvanex, ґрунтувалося на даних випробувань, які проводилися на приматах, а також на аналізі імуногенності з досліджень за участю здорових добровольців.
Й лише останнім часом були проведені обсерваційні дослідження на відповідних особах, після чого Bavarian Nordic подала нову заявку до EMA з запитом на зміну даних у реєстраційному досьє. Після цього Комітет Європейського агентства з лікарських засобів з лікарських засобів для людини (CHMP) рекомендував скоригувати маркетинговий дозвіл на вакцину Imvanex (MVA-BN), включивши туди реальні дані про ефективність засобу.
Згідно з останніми даними Bavarian Nordic, одне введення Imvanex захищає від мавпячої віспи на 35-89%, дві дози – аж на 66-90%.
Торік вакцина Imvanex майже потроїла свої продажі порівняно з 2022 роком, заробивши для Bavarian Nordic 730 мільйонів доларів. Цй дохід забезпечили контракти з урядами різних країн, включаючи США. Вакцина стала головною рушійною силою зростання компанії минулого року.
