Держлікслужба звинуватила одну з атестованих лабораторій в маніпуляціях

Держлікслужба звинуватила одну з атестованих лабораторій в маніпуляціях /Shutterstock

Держлікслужба відреагувала на прес-конференцію, проведеною Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів ДУ ʼІнститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУʼ, окремою публікацією на офіційному сайті під назвою «Ні – маніпуляціям!», продублювавши її на своїй сторінці у Facebook.

У відомстві заявили, що прес-конференція, яка пройшла «саме під час проведення позапланового контролю», була організована для «створення інформаційної маніпуляції, нездорового ажіотажу та тиску на Держлікслужбу».

 «Вищевказана лабораторія одна з семи уповноважених Держлікслужбою на проведення державного контролю якості лікарських засобів. За останній період виявлені неодноразові факти, які стали підставою для проведення позапланового контролю за дотриманням умов галузевої атестації згідно з наказом МОЗ від 14.01.2004 № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів», який проводиться 18-19 липня 2024 року», — повідомив український фармрегулятор.

У тій же публікації ДЛС стверджує, що фіксувала факти фальсифікації даних під час проведення лабораторного контролю якості ЛЗ, ненадання первинних даних щодо проведення контролю за запитами Держлікслужби, ненадання інформації за запитами правоохоронних органів, порушення розпоряджень Держлікслужби тощо.

Фармрегулятор пообіцяв, що результати перевірки дотримання умов галузевої атестації зазначеної лабораторії будуть оприлюднені на сайті Держлікслужби.

Публікація на Facebook викликала жваву реакцію у підписників ДЛС. Там же її прокоментували у тому числі й співробітники Державної науково-дослідної лабораторії з контролю якості лікарських засобів ДУ ʼІнститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМНУʼ.