Американські держоргани посилять антимонопольний нагляд над фармвиробниками

Більш жорстка позиція щодо патентних домовленостей була спочатку запропонована Управлінням патентів і товарних знаків США.

Згідно з новими правилами, антимонопольні органи Сполучених Штатів збираються вимагати від фармацевтичних компаній подавати всі патентні домовленості до Управління патентів і товарних знаків (USPTO) ще до того, як Патентна судова та апеляційна рада (PTAB), котра діє при USPTO, вирішить, чи ініціювати перегляд справи.

Нове правило змінить поточну вимогу до компаній розкривати мирові угоди лише в тому випадку, якщо їх спір вирішено після початку судового розгляду PTAB.

У коментарях, де вона підтримала цю новелу, Федеральна торгова комісія заявила, що зміна правил розширить здатність антимонопольного органу «виявляти та розслідувати потенційно незаконні угоди у фармацевтичному секторі» та інших галузях.

«Більш строгі вимоги допоможуть FTC виявляти зворотні розрахунки між фармацевтичними компаніями, які викликають занепокоєння, оскільки блокують конкуренцію з боку недорогих генеричних препаратів і підтримуючи високі ціни на ліки», — заявили в відомстві.

FTC також розкритикувала ряд тактик, які вона вважає «нечесними методами конкуренції», від подання безпідставних патентних позовів до антиконкурентних «програм лояльності», які перешкоджають виходу на ринок генериків, а також схем, коли фармвиробники вносять незначні зміни в продукт, щоб продовжити термін дії патенту.