Американские госорганы усилят антимонопольный надзор над фармпроизводителями

Более жесткая позиция по патентным договоренностям была первоначально предложена Управлением патентов и товарных знаков США.

Согласно новым правилам, антимонопольные органы Соединенных Штатов собираются требовать от фармацевтических компаний подавать все патентные договоренности в Управление патентов и товарных знаков (USPTO) еще до того, как Патентный судебный и апелляционный совет (PTAB), действующий при USPTO, решит, инициировать ли пересмотр дела.

Новое правило изменит текущее требование к компаниям раскрывать мировые соглашения только в том случае, если их спор разрешен после начала судебного разбирательства PTAB.

В комментариях, в которых она поддержала эту новеллу, Федеральная торговая комиссия заявила, что изменение правил расширит способность антимонопольного органа «обнаруживать и расследовать потенциально незаконные соглашения в фармацевтическом секторе» и других отраслях.

«Более строгие требования помогут FTC выявлять обратные расчеты между фармацевтическими компаниями, которые вызывают беспокойство, поскольку блокируют конкуренцию со стороны недорогих генерических препаратов и поддерживая высокие цены на лекарства», — заявили в ведомстве.

FTC также раскритиковала ряд тактик, которые она считает ʼнечестными методами конкуренцииʼ, от подачи безосновательных патентных исков до антиконкурентных ʼпрограмм лояльностиʼ, препятствующих выходу на рынок генериков, а также схем, когда фармпроизводители вносят незначительные изменения в продукт, чтобы продлить срок действия патента.