AMOMD® протестує проти змін у регулюванні дезінфекційних засобів

Цього разу AMOMD® розглядає недоліки постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 р. № 863, яка затверджує Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів пресрелізі під заголовком «Марафон виконання Рішень РНБО щодо дезінфекційних засобів: куди біжимо тепер?»

Асоціація виступала проти такої суттєвої зміни реєстраційного механізму під час воєнного стану, яка на думку AMOMD®, фактично перевела дезінфекційні засоби в статус медичного виробу.

Постанова № 863 мала і має певні прогалини, які потребують врегулювання, пише AMOMD®, також нагадуючи про те, що нова процедура реєстрації передбачає залучення ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» до експертизи реєстраційних матеріалів дезінфекційних засобів.

Наголошується, що процедура експертизи в таких випадках може займати до 180 днів, а її вартість перевищує 20 тисяч гривень.

«На переконання Асоціації та її членів нині продовжується без перебільшення абсолютно не послідовна та не прозора політика МОЗ України та нормотворців щодо зміни нормативно-правового регулювання, зокрема щодо ринку дезінфекційних засобів, які виконуються під гаслом Рішень РНБО та для благих цілей, ефективність яких досить сумнівна та не відповідає ринковим потребам сьогодення», — вважають в AMOMD®.