МОЗ змінило вимоги до сертифікації ліків, які йдуть на експорт

МОЗ змінило вимоги до сертифікації ліків, які йдуть на експорт

Профільне міністерство внесло зміни в порядок сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва, призначених для міжнародної торгівлі, та підтвердження АФІ, що йдуть на експорт.

Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року МОЗ імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.

Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію про

  •  МНН;
  •  торгове найменування фармпродукту, що було заявлене у реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України;
  •  торгове найменування для іншої країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

«Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені», — запевняють у міністерстві.