«Дарниця» зробила ще один успішний крок на шляху до виробництва мРНК-вакцин

Так, виробничі потужності «Дарниці» пройшли дистанційний аудит, організований у співробітництві з The Medicines Patent Pool (MPP) та Pharma-ConsultingENABLE, в межах всесвітньої Програми передачі технології виробництва мРНК-вакцин. Мета перевірки — оцінити технологічну готовність «Дарниці» до локалізованого в Україні виробництва вакцин на основі мРНК-технології.

Фахівці МРР та ENABLE дійшли висновку, що лабораторії, рівень технічного оснащення та ефективність системи побудови внутрішніх процесів відповідають практикам провідних світових виробників біологічних препаратів. Зокрема, аудитори високо оцінили систему управління якістю «Дарниці», досвідченість команд R&D та регуляторної служби, а також підхід до побудови ланцюгів постачання, що особливо складно в умовах збройної агресії рф.

Усе це у сукупності дозволить «Дарниці» наблизитися довиробництва вакцин нового покоління. Попереду — проходження наступних етапів передачі технології виробництва мРНК-вакцин. Ідеться про презентацію корпоративної стратегії щодо виробництва лікарських субстанцій чи повноцінних продуктів та розроблення відповідного плану готовності, формування програми виробничих процесів та тестування продукції.

 «Це перший, а тому неймовірно важливий крок у напрямі фармацевтичної незалежності України. Оцінка наших партнерів з МРР показує, що українські компанії мають усі необхідні компетенції для участі нашої держави в Програмі трансферу мРНК-технологій. Все інше – питання ресурсів та кадрового потенціалу, і я впевнена, що завдяки нашому досвіду протикризового менеджменту це не стане проблемою», – підкреслює Ганна Павлюк-Гаврилова, керівниця департаменту міжнародної реєстрації та виходу на нові ринки фармацевтичної компанії «Дарниця».