Vertex Pharmaceuticals готує випуск нового триплету проти муковісцидоза

Vertex Pharmaceuticals планує лікувати новинкою пацієнтів віком від 6 років.

Судячи з даних, представлених розробником, новий продукт конкуруватиме з власним блокбастером монополіста на ринку муковісцидоза.

В опорному випробуванні нова потрійна комбінація ванзакафтор + тезакафтор + дейтивакафтор, яку компанія називає «ванза тріпл», перевершила вже зареєстрований препарат Vertex Pharmaceuticals Trikafta (елексакафтор +тезакафтор + івакафтор) у зниженні рівня хлоридів у потовій рідині. У підтримці короткочасної функції легень у відповідних пацієнтів з муковісцидозом нова комбінація була аналогічна компаратору за ефективністю.

Зазначається, що Trikafta потрібно приймати два рази на добу, тож «ванза тріпл» з режимом прийому один раз на добу має ще одну перевагу над старішим препаратом.

Vertex Pharmaceuticals також завершила подання реєстраційних досьє на новий продукт в Європі та майже закінчила цю процедуру у Великобританії, Канаді, Австралії, Новій Зеландії та Швейцарії.

У США компанія має намір використовувати свій ваучер на пріоритетну перевірку FDA, який гарантує прискорення процесу схвалення в шестимісячний строк.