- Категорія
- Новини
Vertex Pharmaceuticals готує випуск нового триплету проти муковісцидоза
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
119
Компанія подає у FDA досьє на препарат наступного покоління на місяць раніше, ніж планувалося.
Vertex Pharmaceuticals планує лікувати новинкою пацієнтів віком від 6 років.
Судячи з даних, представлених розробником, новий продукт конкуруватиме з власним блокбастером монополіста на ринку муковісцидоза.
В опорному випробуванні нова потрійна комбінація ванзакафтор + тезакафтор + дейтивакафтор, яку компанія називає «ванза тріпл», перевершила вже зареєстрований препарат Vertex Pharmaceuticals Trikafta (елексакафтор +тезакафтор + івакафтор) у зниженні рівня хлоридів у потовій рідині. У підтримці короткочасної функції легень у відповідних пацієнтів з муковісцидозом нова комбінація була аналогічна компаратору за ефективністю.
Зазначається, що Trikafta потрібно приймати два рази на добу, тож «ванза тріпл» з режимом прийому один раз на добу має ще одну перевагу над старішим препаратом.
Vertex Pharmaceuticals також завершила подання реєстраційних досьє на новий продукт в Європі та майже закінчила цю процедуру у Великобританії, Канаді, Австралії, Новій Зеландії та Швейцарії.
У США компанія має намір використовувати свій ваучер на пріоритетну перевірку FDA, який гарантує прискорення процесу схвалення в шестимісячний строк.
