Pfizer призупинила випробування після смерті пацієнта

Хлопчик із м’язовою дистрофією Дюшенна (МДД), який брав участь у дослідженні 2 фази з оцінки кандидата Pfizer PF-06939926 (фордадистроген мовапарвовек), помер на початку травня цього року. Зазначається, що в це випробування, котре отримало назву DAYLIGHT, набирали хлопчиків віком від 2 до 3 років.

В жовтні 2023 року головний науковий директор Pfizer і президент відділу досліджень і розробок доктор Мікаель Дольстен заявив, що PF-06939926 «продемонстрував дуже послідовний вплив на біомаркери та функціональні кінцеві точки».

Клінічне дослідження 3 фази CIFFREO вивчає дію та безпеку фордадистрогена мовапарвовека у хлопчиків із ММД віком від 4 до менше 8 років.

Pfizer повідомила, що поки що не має всієї інформації про те, що саме трапилося з померлим хлопчиком. Зважаючи на смерть пацієнта, компанія призупинила дозування у перехресній частині CIFFREO. Фармвиробник також співпрацює з регуляторними органами та незалежним зовнішнім комітетом із моніторингу даних.

«Безпека та благополуччя пацієнтів у випробуваннях залишаються нашим головним пріоритетом, і ми зобов’язуємося поділитися додатковою інформацією з медичною спільнотою та пацієнтами, як тільки зможемо. Ми також усвідомлюємо, що багато хто в пацієнтській спільноті сподівається на потенційну користь фордадистрогену мовапарвовека, і ми продовжуватимемо збирати дані наших, щоб оцінити його здатність лікувати це захворювання», — заявили у Pfizer.

Це не перша смерть пацієнта з МДД, який отримав PF-06939926 – в грудні 2021 року Pfizer повідомила про смерть учасника дослідження 1 фази.