Фрексалімаб знижує активність розсіяного склерозу

Фрексалімаб (SAR441344) таргетований на іншу мішень, ніж усі існуючі препарати, які модифікують перебіг розсіяного склерозу. Націлений на сигнальну вісь CD40-CD40L, цей препарат усуває як гостре, так і хронічне нейрозапалення при розсіяному склерозі, і при цьому не викликає виснаження пулу B-лімфоцитів, яке несе за собою ризик важких інфекцій.

Нещодавно ефективність цього препарату довело клінічне дослідження II фази за участю пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу та як мінімум одним активним вогнищем ураження головного мозку на МРТ-зображеннях з контрастуванням гадолінієм.

Учасників розподілили в групи, які отримували інʼєкції фрексалімабу

• у високій дозі (1200 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, плюс 1800-мг навантажувальна доза в перший день)
• або низькій дозі (300 мг підшкірно кожні 2 тижні, плюс 600-мг навантаження)
• або плацебо за аналогічною схемою (цих пацієнтів потім перевели до наступної частини дослідження в активну групу).

На 48-му тижні, 96% пацієнтів з першої групи, які продовжували отримувати високу дозу фрексалімабу, не мали гіперінтенсивних вогнищ ураження головного мозку на T1-зважених МРТ-зображеннях з контрастуванням гадолінієм. У групі низької дози цей показник склав 87%.

Ті, хто продовжував отримувати високі дози фрексалімабу, мали нижчу річну частоту рецидивів на рівні 0,04 протягом 48-тижневого періоду лікування, при цьому приблизно 96% не мали рецидивів.