Фрексалімаб знижує активність розсіяного склерозу

Згідно з даними, представленими Американській академії неврології, експериментальне моноклональное антитіло, яке розробляє Sanofi, успішно пройшло випробування середньої фази.

Фрексалімаб (SAR441344) таргетований на іншу мішень, ніж усі існуючі препарати, які модифікують перебіг розсіяного склерозу. Націлений на сигнальну вісь CD40-CD40L, цей препарат усуває як гостре, так і хронічне нейрозапалення при розсіяному склерозі, і при цьому не викликає виснаження пулу B-лімфоцитів, яке несе за собою ризик важких інфекцій.

Нещодавно ефективність цього препарату довело клінічне дослідження II фази за участю пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу та як мінімум одним активним вогнищем ураження головного мозку на МРТ-зображеннях з контрастуванням гадолінієм.

Учасників розподілили в групи, які отримували інʼєкції фрексалімабу

  • у високій дозі (1200 мг внутрішньовенно кожні 4 тижні, плюс 1800-мг навантажувальна доза в перший день)
  • або низькій дозі (300 мг підшкірно кожні 2 тижні, плюс 600-мг навантаження)
  • або плацебо за аналогічною схемою (цих пацієнтів потім перевели до наступної частини дослідження в активну групу).

На 48-му тижні, 96% пацієнтів з першої групи, які продовжували отримувати високу дозу фрексалімабу, не мали гіперінтенсивних вогнищ ураження головного мозку на T1-зважених МРТ-зображеннях з контрастуванням гадолінієм. У групі низької дози цей показник склав 87%.

Ті, хто продовжував отримувати високі дози фрексалімабу, мали нижчу річну частоту рецидивів на рівні 0,04 протягом 48-тижневого періоду лікування, при цьому приблизно 96% не мали рецидивів.