Astellas не змогла захистити Myrbetriq від дженериків

Окружний суд США в Делавері постановив, що індійські виробники генериків Lupin Labs і Zydus Cadila зможуть випустити свої генерики ще до завершення поточного судового процесу, ініційованого Astellas минулого року. Тоді японська компанія заявляла, що виробники генериків порушують патент США № 11 707 451, який описує формулу пролонгованого вивільнення Myrbetriq (мірабегрон).

Astellas також подала на Lupin Labs і Zydus Cadila окремий позов – щодо порушення іншого патенту, № 10 842 780, який також стосується форми препарату з пролонгованим вивільненням. Я Його не задовольнили, і власник оригіналу подав апеляцію.

Myrbetriq, який також продається на деяких ринках під брендами Betanis і Betmiga, – селективний агоніст бета3-адренорецепторів із пролонгованим вивільненням, який використовується для лікування гіперактивного сечового міхура з 2012 року. З того часу він став одним із найбільш продаваних препаратів Astellas. Мірабегрон все ще захищений деякими американськими патентами, котрі стосуються кристалічних форм і методів використання мірабегрону. Термін їхньої дії закінчується наступного місяця.

Lupin Labs і Zydus Cadila можуть випустити свої генерики після закінчення терміну дії базових патентів на Myrbetriq, хоча якщо Astellas виграє апеляцію, то зможе ставити їм вимоги про відшкодування збитків.