Головсанлікар розповів про перепони до реалізації ліків з канабісом

Таке журналісту УНН повідомив заступник міністра охорони здоровʼя і він же головний державний санітарний лікар Ігор Кузін.

На запитання, які питання потрібно врегулювати для того, щоб запустити механізм реалізації ліків на основі медичного канабісу, Кузін заявив про необхідність прийняття кількох основних законодавчих змін.

На його думку, передусім канабідіол й сам канабіс має бути перенесений у відповідні кваліфікації в переліку наркотичних засобів – а зараз він перебуває у так званій першій таблиці.

«Перша таблиця означає, що це психоактивні речовини, які заборонені до застосування. Зараз мова йде про те, що вони повинні бути перенесені в іншу таблицю, які можуть застосовуватися в медичних цілях, по медичних показаннях. Другий ключовий документ, який є, – це перелік медичних показань для використання препаратів медичного канабісу», — розповів чиновник.

З іншого ж боку, «була проведена робота разом з експертами, з міжнародними експертами, з Державним експертним центром, проаналізована доказова база, і на сьогодні вже підготовлений проєкт документів, який зараз поки проходить наукове обговорення в професійних колах, у професійних асоціаціях. На сьогодні це щонайменше біля 12 нозологій. Тобто, це захворювання, при яких показано застосування таких ліків».

Окремо він висвітлив питання переліку лікарських форм, які можуть бути застосовані в Україні.

«Мова йде про те, що це може бути олійний розчин, або екстракт, або якісь інші. Після того, як всі ці три документи будуть ухвалені, з’явиться можливість по суті використовувати такі препарати»,- передає пояснення Кузіна УНН.

На запитання, через який час можна буде почати реалізовувати, виписувати ЛЗ на основі канабісу, Кузін сказав наступне: «Після підписання нормативні документи мають бути ухвалені впродовж пів року, тобто ми орієнтуємося на десь липень – це тоді, коли відповідно до закону всі нормативно правові документи мають бути прийняті, але законодавче поле й фактична готовність фармацевтичного сектору – це трохи різні речі».

Чиновник додав, що можна створити відповідне законодавче поле, «але бізнес може не бути готовим до завезення, виготовлення ліків з медичним канабісом».

«Вимоги є достатньо жорсткими, тобто не всі аптеки зможуть пройти, тому що для того, щоб такі ліки зʼявилися в аптеках, аптека повинна мати ліцензію не лише на обіг наркотичних засобів, але й ще на виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки. Тому вся ця робота відбувається ще з представниками від аптечних асоціацій для того, щоб вони розуміли потенційні зміни й вже зараз готувалися до цих змін. Тому сподіваємося, що якщо бізнес включиться вчасно, то воно зможе запрацювати наприкінці цього року. Якщо будуть затримки з боку бізнесу, то тут ми будемо вирішувати точково», — цитує Кузіна УНН.