За тиждень ДЕЦ надав 186 рекомендацій, які стосуються реєстрації

Державний експертний центр оприлюднив результати засідань НЕР та НТР МОЗ України від 11 січня 2024 року.

Згідно з останнім звітом, за тиждень Державний експертний центр рекомендував до реєстрації 11 лікарських засобів, з яких:

  • 6 вітчизняного виробництва,
  • 5 зарубіжного виробництва.

Загалом на засіданнях НЕР/НТР МОЗ України було надано 186 нових рекомендацій стосовно реєстрації лікарських засобів та клінічних випробувань, враховуючи зазначені вище 11 препаратів.

Також регулятором було рекомендовано:

  • 10 лікарських засобів до перереєстрації
  • 5 субстанцій до перереєстрації
  • 142 зміни, що потрібно внести у реєстраційні матеріали на лікарські засоби.
  • 18 поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань.