Amgen відправляє новий препарат проти раку легені на пріоритетну перевірку

Компанія подала у FDA досьє на тарлатамаб, сформоване на основі результатів випробування II фази DeLLphi-301.

У цьому випробувані експериментальний препарат продемонстрував доволі гарні результати у лікуванні дрібноклітинного раку легені на поширеній стадії, який прогресував під час або після платиновмісної хіміотерапії, у вибірці з 188 пацієнтів.

Зокрема, тарлатамаб забезпечив стійку протипухлинну дію у 40% пацієнтів з дрібноклітинним раком легенів (ДРЛ).

Тарлатамаб – моноклональное антитіло, таргетоване на дельта-подібний ліганд 3 (DLL3), яке було розроблене Amgen для лікування дрібноклітинного раку легені (ДРЛ) на поширених стадіях. Цей препарат належить до нового класу біспецифічних антитіл, які активують T-клітини (bispecific T cell engager — BiTE). Ці лікарські засоби здатні націлювати цитотоксичну активність Т-лімфоцитів проти злоякісних клітин.

У жовтні 2023 року тарлатамаб отримав статус препарату проривної терапії. Зараз він аналізується в трьох дослідженнях фази Ib, DeLLpro-300, DeLLphi-302 і DeLLphi-303, і двох дослідженнях фази III, DeLLphi-304 і DeLLphi-306.

DeLLphi-302 оцінює тарлатамаб плюс інгібітор PD-1 у терапії ДРЛ другої лінії або пізніше, тоді як DeLLphi-303 оцінює тарлатамаб плюс стандартне лікування у терапії ДРЛ першої лінії. У DeLLphi-304 тарлатамаб зіставляється в монотерапії проти стандартного лікування у другій лінії терапії ДРЛ. У DeLLphi-306 тарлатамаб оцінюється після хіміопроменевої терапії на ранніх стадіях ДРЛ, тоді як у DeLLpro-300 – при недавно діагностованому нейроендокринному раку передміхурової залози.