- Категорія
- Новини
Американський регулятор застерігає від використання китайських шприців
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
219
FDA повідомило про дефектні шприци, виготовлені в Китаї, і рекомендувало не застосовувати їх – зокрема, через часті поломки, протікання або навіть невідповідності у розмірах (!).
Тож агентство рекомендувало не використовувати пластикові шприци, вироблені в Китаї.
Якихось конкретних компаній-виробників неякісних виробів регулятор не вказав, як і дистрибуторів чи продавців браку. Попередження про ґандж стосується лише пластикових медичних виробів.
FDA нагадало, що здійснює перевірку медичних виробів, виготовлених у Китаї, та веде моніторинг нових випадків невідповідності стандартам виробництва. Регулятор також проведе бесіду з виробниками, щоб вжити заходів, що коректують, або зовсім заборонити ввезення в США китайських шприців.
Агентство рекомендувало пацієнтам та постачальникам медичних послуг дивитися на країну виробництва шприців для введення та забору рідин з організму та, по можливості, уникати використання тих, що були зроблені в Китаї. Американський регулятор наголосив на необхідності уважно перевіряти цілісність інструментів, оскільки використання бракованих шприців може призвести до інʼєкції невірної дози ліків. При цьому конкретних виробників неякісних виробів FDA не назвали.
Американський регулятор розпочав проведення розслідування після отримання інформації про наявність дефектів на шприцах та порушення герметичності каналу для рідини, що виникає при їх використанні. У своєму повідомленні агентство наголосило, що проблема низької якості продукції не стосується скляних чи попередньо заповнених шприців.
