- Категорія
- Новини
АПАУ обговорила створення єдиного фармрегулятора у МОЗ
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
174
Аптечна професійна асоціація України в особі свого голови Володимира Руденко взяла участь у робочій зустрічі у Міністерстві охорони здоров’я, на якій запропонувала розробити та затвердити стандарти вітчизняної належної аптечної практики.
На заході обговорювалися питання створення та початку роботи єдиного органу державного контролю, що реалізовуватиме державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, створення якого передбачене новим законом «Про лікарські засоби».
Також у зустрічі брали участь представники ДЕЦ, Держлікслужби, фармвиробників, профільних громадських організацій та професійних об’єднань.
АПАУ перелічила питання, що озвучувалися на робочій зустрічі 24 листопада:
- 2D-кодування;
- дотримання вимог належної аптечної практики у роздрібній торгівлі;
- інспектування виробництва ЛЗ, щодо якого відбуваються клінічні дослідження;
- реєстрація суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво, імпорт та оптову торгівлю на території України АФІ тощо
Володимир Руденко зазначив, що аптеки вже переважно відповідають стандартам належної аптечної практики, враховуючи весь комплекс фармацевтичних послуг, які вони надають пацієнтам, а також стандартам, визначеним Європейською Директивою. Директор громадської спілки нагадав, що в Україні поки немає нормативного акту, що визначає основні положення належної аптечної практики та запропонував МОЗ із залученням асоціації розробити основні стандарти вітчизняного належної аптечної практики та затвердити їх відповідним наказом.
