- Категория
- Новости
АПАУ обсудила создание единого фармрегулятора в Минздраве
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
136
Аптечная профессиональная ассоциация Украины в лице своего председателя Владимира Руденко приняла участие в рабочей встрече в Министерстве здравоохранения, где предложила разработать и утвердить стандарты отечественной надлежащей аптечной практики.
На мероприятии обсуждались вопросы создания и начала работы единого органа государственного контроля, реализующего государственную политику в сфере создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, создание которого предусмотрено новым законом «О лекарственных средствах».
АПАУ перечислила вопросы, которые озвучивались на рабочей встрече 24 ноября:
- 2D-кодирование;
- соблюдение требований надлежащей аптечной практики в розничной торговле;
- инспектирование производства ЛС, относительно которого проходят клинические исследования;
- регистрация субъектов хозяйствования, осуществляющих производство, импорт и оптовую торговлю на территории Украины АФИ и т.п.
Владимир Руденко отметил, что аптеки уже преимущественно соответствуют стандартам надлежащей аптечной практики, учитывая весь комплекс фармацевтических услуг, предоставляемых пациентам, а также стандартам, определенным Европейской Директивой. Директор общественного союза напомнил, что в Украине пока нет нормативного акта, определяющего основные положения надлежащей аптечной практики и предложил Минздрав с привлечением ассоциации разработать основные стандарты отечественной надлежащей аптечной практики и утвердить их соответствующим приказом.
Также во встрече приняли участие представители ГЭЦ, Гослекслужбы, фармпроизводителей, профильных общественных организаций и профессиональных объединений.
