Bayer зупинить випробування нового антикоагулянту

Bayer оголосила про дострокове припинення дослідження OCEANIC-AF, в якому вивчали дію її нового перорального антикоагулянту асундексіан. У зупиненому дослідженні третьої фази кандидат німецької компанії зіставлявся із апіксабаном.

Рішення про зупинення випробувань лікарського засобу було ухвалено на основі рекомендації незалежного комітету з моніторингу даних. Втім, Bayer зобовʼязалася провести аналіз даних перерваного випробування та оприлюднити їх.

Препарат виробника вивчається в рамках клінічної програми OCEANIC, до якої увійшли три дослідження, одним з яких було OCEANIC-AF. У ньому асундексіан порівнювався з апіксабаном у когорті пацієнтів, які страждають на фібриляцію передсердь і мають високий ризик інсульту.

Інші два випробування — OCEANIC-STROKE та OCEANIC-AFINA — триватимуть відповідно до рекомендації комітету з моніторингу даних. OCEANIC-STROKE оцінює ефективність асундексіану як засоба для профілактики ішемічного інсульту в групі пацієнтів, які раніше перенесли транзиторну ішемічну атаку (ТІА) високого ризику; OCEANIC-AFINA — у пацієнтів віком від 65 років, які мають підтверджену фібриляцію передсердь та високий ризик інсульту або системної емболії.

Асундексіан — низькомолекулярний селективний інгібітор активованого фактора зсідання крові XI (FXIa), раніше відомий як BAY2433334. Фактор XI – це білок, який виробляється у печінці та бере участь у освіті кровʼяного згустку при пошкодженні кровʼяних судин. Підвищена активність фактора XI збільшує ризик судинних ускладнень, насамперед ішемічного інсульту.

Асундексіан — також один із чотирьох кандидатів Bayer, загальний потенціал продажу яких, за оцінкою компанії, може перевищити 12 мільярдів євро.