Анальгетик від South Rampart Pharma – потенційна заміна ацетамінофену?

FDA надало статус прискореного розгляду препарату SRP-001, розробленому для лікування гострого болю американською компанією South Rampart Pharma.

Є надія, що новий препарат стане терапевтичною альтернативою опіоїдам, що викликають звикання, а також ацетамінофену — поширеній причині гострої печінкової недостатності в США.

Проміжні результати випробування першої фази, яке проводилося на здорових добровольцях, довели безпеку, переносимість та надійну фармакокінетику нового засобу.

SRP-001 продемонстрував повторну ефективність у кількох доклінічних моделях болю, у тому числі вісцерального та соматичного.

Компанія розраховує завершити випробування у четвертому кварталі 2023 року.

SRP-001 являє собою новий анальгетик, перший у своєму класі, який активує сигнальні шляхи болю у певній ділянці сірої речовини середнього мозку.

Судячи з дизайну дослідження та коментарів керівництва South Rampart Pharma, цей кандидат розглядається як потенційна альтернатива деяким відомим НПЗЗ.

SRP-001 впливає на гени, повʼязані з болем, через шляхи ендоканабіноїдів, механічної ноцицепції та гідролази амідів жирних кислот у регіоні середнього мозку. На відміну від опіоїдів, SRP-001 не несе ризику розвитку залежності. Він також не має гепатотоксичності, властивої ацетамінофену, оскільки не виробляє токсичні метаболіти і не руйнує щільні сполуки клітин печінки. У порівнянні з ацетамінофеном, SRP-001 виявляє аналогічні знеболювальні властивості без ризику пошкодження печінки та позбавлений ризику нефротоксичності, властивого деяким НПЗЗ.