- Категорія
- Новини
Інноваційний препарат від шизофренії чекає на реєстрацію
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
371
Бостонська компанія Karuna Therapeutics подала FDA заявку на KarXT – новаторський препарат для лікування шизофренії, що вирізняється оптимальним профілем безпеки.
Якщо американський регулятор його схвалить, KarXT стане першим принципово новим варіантом фармакотерапії шизофренії, розробленим за останні кілька десятків років.
KarXT (ксаномелін-троспіум) – у своєму роді унікальна лікарська сполука, що поєднує дію агоніста та антагоніста мускаринових рецепторів ксаномеліну та троспіуму (при цьому другий агент буферизує перший, що підвищує профіль безпеки препарату).
Реєстраційне досьє KarXT засноване на сильних даних трьох плацебо-контрольованих досліджень, два з яких – третя фаза та одна – друга. Крім цього, кандидат продовжує тестуватися у довгострокових випробуваннях у рамках тієї ж програми EMERGENT.
Однією з головних переваг проекту Karuna Therapeutics є клінічна ефективність у поєднанні з відсутністю важких побічних ефектів (в т.ч. сонливості та збільшення ваги), якими грішать усі існуючі ліки, що застосовуються в терапії шизофренії.
«KarXT, якщо його схвалить, стане першим новим підходом до фармакотерапії шизофренії, запропонованим за кілька десятиліть», — заявив у прес-релізі президент і генеральний директор Karuna Therapeutics Білл Мері.
Крім цього, компанія тестує ксаномелін-троспіум в умовах психозу при хворобі Альцгеймера.
Ринковий потенціал цього продукту почав приваблювати інвесторів ще до його реєстрації. Так, Royalty Pharma заплатила власнику Karuna Therapeutics, компанії PureTech, 100 мільйонів доларів США за невеличке роялті від майбутніх продажів.
