Geneos Therapeutics досягла прогресу в лікуванні раку печінки

Згідно з інформацією Geneos Therapeutics, терапія другої лінії, до складу якої входив її кандидат, проведена після першочергового застосування Nexavar (сорафеніб) або Lenvima (ленватиніб), забезпечила ремісію у пацієнтів з неоперабельним або метастатичним раком печінки.

У клінічне дослідження фази 1b/2a GT-30 (на даний момент воно ще продовжується) зарахували 36 пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою, яким раніше провели терапію першої лінії, після якої їх захворювання прогресувало або розвинулась непереносимість. Учасникам призначали комплексне лікування на основі трьох препаратів: персоналізованої протиракової вакцини GNOS-PV02, що кодує IL-12 плазміди INO-9012 (що працює як адʼювант), інгібітора контрольних точок пембролізумабу (Keytruda).

Ремісії досягли 9% пацієнтів (троє з 32, придатних для оцінки), четвертому вдалося досягти зменшення пухлинних уражень у печінці та легень, що відкрило можливість для хірургічної резекції та проведення променевої терапії. Часткова відповідь відзначалася у 22% (7 із 32), стабілізація захворювання – у 28% (9). Водночас із прогресуванням раку печінки зіштовхнувся 41% учасників (14).

Geneos Therapeutics повідомила, що чотири пацієнти досягли повної молекулярної відповіді (CMR), що підтверджувалося за допомогою надчутливого аналізу циркулюючої пухлинної ДНК (цДНК) третього покоління. ЦтДНК знизилися нижче межі виявлення у всіх чотирьох пацієнтів, і у трьох із цих чотирьох пацієнтів спостерігається стійка часткова відповідь, а в одного – стійке стабільне захворювання.

GNOS-PV02 – це препарат на основі ДНК-плазміди, котра кодує неоантигени (анормальні мутації або варіації геному, що виробляються злоякісними клітинами), отримані з РНК пухлинних біоптатів. GNOS-PV02 створюється індивідуально під кожного пацієнта та вводиться методом електропорації.