- Категорія
- Новини
Octapharma схвалила у США препарат, який рятує від побічних ефектів антикоагулянтів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
147
Мільйони пацієнтів у всьому світі використовують варфарин для запобігання серйозним тромботичним подіям — таким, як інсульт. Однак застосування цього антикоагулянту саме по собі повʼязане з іншими ризиками для здоровʼя — насамперед тяжких кровотеч.
Для боротьби з такими небезпечними побічними ефектами швейцарська компанія Octapharma розробила препарат, який швидко відновлює нормальний процес згортання крові. Новий лікарський засіб призначений для екстреного усунення набутого дефіциту фактора зсідання крові, обумовленого антагоністами вітаміну K, такими як варфарин.
У середу FDA затвердило цей препарат, що являє собою концентрат протромбінового комплексу людини. Новий продукт вийде ринку США під брендом Balfaxar.
Цей же продукт уже продається в Європі та Канаді під торговою маркою Octaplex.
Позитивне рішення американського регулятора було видано на підставі результатів дослідження 3 фази, в якому ефективність та безпека продукту Octapharma порівнювали з коагулянтом CSL Behring Kcentra. Дослідження показало, що Balfaxar забезпечив відновлення ефективного гемостазу у 94,6% пацієнтів, порівняно з 93,5% у групі компаратора.
Octapharma також перевіряє Balfaxar як засіб лікування масивних кровотеч, повʼязаних із застосуванням пероральних антикоагулянтів прямої дії (DOAC).
