- Категория
- Новости
Octapharma утвердила в США лекарство, спасающее от «побочек» антикоагулянтов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
153
Миллионы пациентов во всем мире используют варфарин для предотвращения серьезных тромботических событий, прежде всего, таких как инсульт. Однако применение этого антикоагулянта само по себе сопряжено с другими рисками для здоровья — в первую очередь, тяжелых кровотечений.
Для борьбы с такими опасными побочными эффектами швейцарская комапния Octapharma разработала препарат, быстро восстанавливающий свертываемость крови. Он предназначен для экстренного устранения приобретенного дефицита фактора свертывания крови, обусловленного антагонистами витамина K, такими как варфарин.
В среду FDA утвердило этот препарат, представляющий собой концентрат протромбинового комплекса человека. Новый продукт выйдет на рынок США под брендом Balfaxar.
Этот же продукт уже продается в Европе и Канаде под торговой маркой Octaplex .
Положительное решение американского регулятора было выдано на основании результатов исследования 3 фазы, в котором эффективность и безопасность продукта Octapharma сравнивали с коагулянтом CSL Behring Kcentra. Исследование показало, что Balfaxar обеспечил восстановление эффективного гемостаза у 94,6% пациентов по сравнению с 93,5% в группе компаратора.
Octapharma также проверяет Balfaxar как средство лечения массивных кровотечений, связанных с использованием пероральных антикоагулянтов прямого действия (DOAC).
