- Категорія
- Новини
FDA повністю схвалило вакцину від сибірки виробництва Emergent
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
216
Після чотирирічних поставок вакцини проти сибірки американському уряду компанія Emergent BioSolutons нарешті отримала від FDA повний дозвіл на застосування цього препарату.
Вакцина AV7909, яку виробляє Emergent BioSolutons, тепер називається Cyfendus. Нею можна щеплювати дорослих віком від 18 до 65 років.
Зазначається, що Cyfendus використовується у поєднанні з антибактеріальними препаратами після передбачуваного або підтвердженого контакту з потенційно смертельними бактеріями Bacillus anthracis. Дві дози, введені протягом 14 днів, забезпечують захисний рівень імунної відповіді.
Cyfendus почали використовувати за екстреними показаннями після перевірки у випробуваннях на тваринах. Щеплення підтвердило безпеку у випробуванні 3 фази, в ході якого оцінювалася її консистенція, імуногенність та безпека після внутрішньомʼязового введення двох доз. Дослідження 2 фази також виявило відсутність взаємодії з антибактеріальними препаратами.
На тлі новин про повне затвердження FDA ціна акцій компанії, яка переживала досить таки скрутні часи, зросла на 8%. Минулого місяця пішов у відставку генеральний директор Emergent Роберт Крамер.
На додаток до вакцин в портфелі Emergent є ще два препарати для лікування сибірки: імуноглобулін і моноклональне антитіло раксибакумаб.
