- Категорія
- Новини
Нова вакцина від сибірки очікує реєстрації
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
311
AV7909 — адʼювантна вакцина проти сибірки, що застосовується після передбачуваного або підтвердженого контакту з Bacillus anthracis в осіб віком від 18 до 65 років.
Emergent BioSolutions, розробник продукту, надіслала FDA заявку на отримання ліцензії на біологічний препарат AV7909. Крайній термін ухвалення рішення — квітень 2023 року.
Реєстраційна заявка ґрунтується на даних опорного клінічного дослідження 3 фази. У разі позитивної відповіді AV7909 буде використовуватися для постконтактної профілактики у поєднанні з рекомендованими антибактеріальними препаратами.
За словами представників компанії, нове щеплення вводиться за графіком дводозової імунізації та призначене для забезпечення більш швидкої імунної відповіді.
«Протягом останніх 20 років Emergent співпрацювала з урядом США, щоб довести цю програму від ранньої до фінальної стадії розробки. У міру того, як ми просуваємось до ліцензування AV7909, ми подвоюємо наші зусилля щодо підтримки загальної стратегії уряду щодо забезпечення готовності та реагування на великомасштабні надзвичайні ситуації», — заявила старший віце-президент з досліджень та розробок у Emergent BioSolutions Келлі Уорфілд, натякнувши на біотерористичну загрозу.
