- Категорія
- Новини
МОЗ розповіло про бачення роботи у сферах фармрегулювання
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
131
МОЗ повідомило про плани підготувати до 30 серпня звіт для уряду, в якому містяться пропозиції щодо черговості імплементації нормативно-правових актів ЄС в українське законодавство.
Ну, а щоб врахувати ймовірні ризики швидкого процесу приведення українського законодавства у відповідність до європейського, МОЗ розпочало серію консультацій з представниками бізнесу, міжнародними партнерами та експертами в галузі охорони здоровʼя. Вже відбулася перша зустріч із представниками фармсектору, які є членами Спілки українських підприємців (СУП), Американської торгової палати (ACC) та Європейської бізнес-асоціації (EBA), а також Асоціації виробників ліків (АВЛУ).
Міністерство повідомляє, що після аналізу нормативно-правових прав ЄС «активною вбачається робота над законодавством в наступних сферах»:
- фармацевтичний безвіз (взаємовизнання GMP-сертифікатів та розширення угоди ACAA на фармринок);
- доклінічні та клінічні випробування лікарських засобів;
- фармаконагляд;
- реєстрація лікарських засобів;
- верифікація лікарських засобів;
- оцінка медичних технологій;
- GLP (належна лабораторна практика);
- медичні вироби та косметична продукція.
Детальний перелік нормативно-правових актів ЄС, який необхідно імплементувати, було надіслано всім учасникам зустрічі для ознайомлення та підготовки пропозицій.
