- Категория
- Новости
Минздрав рассказал о видении работы в сферах фармрегулирования
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
131
Минздрав сообщил о планах подготовить до 30 августа отчет для правительства, в котором будут содержаться предложения по очередности имплементации нормативно-правовых актов ЕС в украинское законодательство.
Ну, а чтобы учесть вероятные риски быстрого процесса приведения украинского законодательства в соответствие с европейским, Минздрав начал серию консультаций с представителями бизнеса, международными партнерами и экспертами в области здравоохранения. Уже прошла первая встреча с представителями фармсектора, которые являются членами Союза украинских предпринимателей (СУП), Американской торговой палаты (ACC) и Европейской бизнес ассоциации (EBA), а также Ассоциации производителей лекарств (АВЛУ).
Министерство сообщает, что после анализа нормативно-правовых права ЕС «активной видится работа над законодательством в следующих сферах»:
- фармацевтический безвиз (взаимопризнание GMP-сертификатов и расширение соглашения ACAA на фармрынок);
- доклинические и клинические испытания лекарственных средств;
- фармоконадзор;
- регистрация лекарственных средств;
- верификация лекарственных средств;
- оценка медицинских технологий;
- GLP (надлежащая лабораторная практика);
- медицинские изделия и косметическая продукция.
Подробный перечень нормативно-правовых актов ЕС, который необходимо имплементировать, был направлен всем участникам встречи для ознакомления и подготовки предложений.
