Категорія: Новини

Pfizer затвердила перший препарат від алопеції, яким дозволено лікувати підлітків

Дата публікації: 04 липня 2023 10:00
Кількість переглядів: 598

FDA схвалило Litfulo — новий лікарський засіб, який можна застосовувати для лікування важкої вогнищевої алопеції у дорослих та дітей віком від 12 років.

Пероральний препарат Litfulo (ритлецитиніб) був розроблений Pfizer. Він являє собою низькомолекулярний селективний незворотний інгібітор янус-кіназ 3 (JAK3) та сімейства нерецепторних тирозинових протеїнкіназ TEC. Через ці механізми Litfulo знижує активність аутоімунної атаки на волосяні фолікули.

Ритлецитиніб став першим системним препаратом, дозволеним для лікування осередкової алопеції у підлітків.

Затвердження продукту ґрунтується на даних клінічного дослідження 3 фази ALLEGRO, в якому взяло участь 718 пацієнтів із втратою волосся на голові від 50% і більше. Через шість місяців лікування у 23% пацієнтів, які приймали Litfulo, волосяний покрив голови відновився до 80% і більше порівняно з 1,6% пацієнтів, які приймали плацебо.

Pfizer повідомила ресурсу Pharmaceutical Technology, що Litfulo матиме прейскурантну ціну у розмірі 49 000 доларів США за річний курс. Також компанія запустить програми з надання доступу до цього препарату.

Першим системним препаратом, дозволеним для використання при тяжкій осередковій алопеції (але тільки у дорослих), став інгібітор янус-кіназ Olumiant (барицитініб), затверджений за таким показанням у 2022 році. Цей препарат виготовляє американська Eli Lilly.