Безпечна діагностика: схвалено спрей для розширення зіниць

Eyenovia, що спеціалізується у галузі офтальмології, отримала своє перше схвалення FDA для використання препарату Mydcombi, який компанія називає першим схваленим офтальмологічним спреєм для мідріазу.

За оцінкою Eyenovia, Mydcombi може орієнтуватися на американський ринок, де розширення зіниць застосовується 108 мільйонів доларів щорічно. З них 104 мільйони доларів США для підготовки до огляду очей та 4 мільйони — для операцій. Обсяг цього ринку становить 250 мільйонів доларів.

Mydcombi – комбінація м-холіноблокатора тропікаміду та неселективного альфа-адреноміметика гідрохлориду фенілефрину – призначений для розширення зіниці для проведення більш інформативного офтальмологічного обстеження. Також Mydcombi допоможе підтримувати зіниці розширеними під час операції з видалення катаракти.

Компанія Eyenovia заявляє, що це також перша комбінація фіксованих доз тропікаміду та фенілефрину, схвалена у Сполучених Штатах.

Mydcombi також став першим затвердженим продуктом, який застосовується за допомогою пристрою Optejet від того самого виробника. На відміну від традиційних піпеток очних, Optejet вводить менші дози, що дозволяє звести вплив препарату на око до мінімуму. (Як відомо, очні краплі – лікарська форма, яка відрізняється мінімальною біодоступністю, і її також не можна назвати зручною.)