- Категорія
- Новини
FibroGen невдало випробувала свій препарат проти анемії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
139
FibroGen повідомила про незадовільні результати останнього випробування роксадустату – нового препарату проти анемії, розробленого нею спільно з AstraZeneca.
Американська компанія розглядала можливість застосування роксадустату для зниження залежності від гемотрансфузій у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом – певним типом раку кісткового мозку, який часто призводить до тяжкої анемії. Однак результат цього КД, відомого під назвою MATTERHORN, не виправдав очікувань.
Мета, якої прагнула компанія в MATTERHORN, полягала у досягненні тривалої незалежності пацієнта від переливань крові. За даними компанії, 47% пацієнтів, які отримували у дослідженні роаксадустат, змогли припинити переливання протягом перших 28 тижнів лікування порівняно з 33% пацієнтів, які отримували плацебо. За словами FibroGen, ця різниця не була статистично значущою.
Раніше, у 2021 році, FDA відхилила заявку FibroGen на схвалення препарату для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХХН).
Тоді в компанії заявили, що не відмовиться від ідеї зареєструвати його в Сполучених Штатах, додавши, що роксадустат використовується для лікування анемії при ХХН у дорослих пацієнтів у Китаї, Японії, Південній Кореї та інших ринках.