FibroGen невдало випробувала свій препарат проти анемії

Американська компанія розглядала можливість застосування роксадустату для зниження залежності від гемотрансфузій у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом – певним типом раку кісткового мозку, який часто призводить до тяжкої анемії. Однак результат цього КД, відомого під назвою MATTERHORN, не виправдав очікувань.

Мета, якої прагнула компанія в MATTERHORN, полягала у досягненні тривалої незалежності пацієнта від переливань крові. За даними компанії, 47% пацієнтів, які отримували у дослідженні роаксадустат, змогли припинити переливання протягом перших 28 тижнів лікування порівняно з 33% пацієнтів, які отримували плацебо. За словами FibroGen, ця різниця не була статистично значущою.

Раніше, у 2021 році, FDA відхилила заявку FibroGen на схвалення препарату для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХХН).

Тоді в компанії заявили, що не відмовиться від ідеї зареєструвати його в Сполучених Штатах, додавши, що роксадустат використовується для лікування анемії при ХХН у дорослих пацієнтів у Китаї, Японії, Південній Кореї та інших ринках.