- Категорія
- Новини
На горизонті – поява потужного антибіотика, який рятує від смертельних госпітальних інфекцій
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
202
Entasis Therapeutics представила до розгляду консультативної ради FDA новаторський антибіотик. Регулятор повинен ухвалити остаточне рішення наприкінці травня.
Американський розробник намагається вивести на ринок поєднання інгібіторів β-лактам-β-лактамаз ETX2514SUL, також відоме як сульбактам \ дурлобактам (SUL-DUR), для лікування внутрішньолікарняної бактеріальної пневмонії та вентилятор-асоційованої бактеріальної пневмонії, викликаних штамами комплексу комплексу Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, у тому числі стійкими до карбапенемів. Рівень смертності внаслідок таких пневмоній варіюється в межах 45-60%.
Усі 12 членів Консультативного комітету FDA з протимікробних препаратів проголосували на користь затвердження антибіотика, розробленого Entasis Therapeutics, одноголосно — фахівці погодились з тим, що експериментальний препарат має сприятливий профіль користі ризику при лікуванні пацієнтів з бактеріальними госпітальними пневмоніями.
Нещодавно новий антибіотик успішно пройшов випробування ІІІ фази з оцінки ефективності та безпеки застосування сульбактаму / дурлобактаму порівняно з комбінацією колистин + іміпенем/циластатин у пацієнтів з інфекцією, спричиненою комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Раніше сульбактам / дурлобактам продемонстрував високу активність in vitro проти карбапенем-резистентних штамів Acinetobacter baumannii у порівнянні з колістином, амікацином, міноцикліном та комбінацією сульбактам + іміпенем / циластатин.