Європейська комісія затвердила нові тарифи, орієнтуючись на рівень інфляції у 10,4%.
Нові суми комісійних зборів, що стягуються регулятором, набрали чинності на початку цього місяця та передбачають зростання цін у всіх напрямках.
У середньому через інфляцію фармацевтичні компанії, що подають реєстраційні досьє до Європейського агентства з лікарських засобів, платитимуть на 32 600 євро більше, ніж у 2022-му.
Порівнюються суми в наступних тарифах:
- Маркетингова заявка з повним досьє у 2023 році: 345 800 євро проти 313 200 євро.
- Маркетингова заявка без повного досьє: 223 600 євро в порівнянні з 202 500 євро.
- Річний збір за кожне реєстраційне посвідчення ЛЗ: 123 900 євро порівняно зі 112 200 євро.
- Продовження терміну дії реєстраційного посвідчення: 103 800 євро замість 94 000 євро.
- Експертиза \ інспекція: 26 200 євро проти 23 700 євро.
Наукові консультації європейського регулюючого органу тепер коштують майже на 20 тисяч євро більше: десь від 51 800 до приблизно 103 800 євро.
Очікується, що ставки за фармаконагляд будуть переглянуті на той же відсоток пізніше, але протягом 2023 року.