Патентна суперечка між Amgen і Sanofi може розділити виробників моноклональних антитіл

У суперечці з Sanofi та її партнером Regeneron компанія Amgen сподівається, що суд визначить необхідну кількість інформації, яку потрібно розкривати під час опису винаходу у патенті. Sanofi і Regeneron виробляють ліпідознижувальне моноклональне антитіло — Praluent, механізм дії якого схожий на препарат позивача Repatha.

Суд має розглянути два патенти на препарат Repatha, що приніс у 2022 році Amgen 1,5 мільярда доларів США, та встановити факт порушення патентних прав з боку виробників Praluent – ​​або його відсутність. Рішення очікується наприкінці червня.

Верховний суд може підтримати поточну ситуацію, що дозволить відкрити ринок для багатьох гравців галузі. При ухваленні рішення про ширші права на користь правовласника фармкомпаніям буде простіше витіснити конкурентів із деяких терапевтичних областей.

Згідно з американським законодавством, виробник оригінального препарату отримує ексклюзивне право на 20 років, проте зобовʼязаний докладно описувати винахід, що дозволяє іншим розробникам скопіювати його. Таким чином, оригінатори, які надають надто докладний опис новинки, ризикують втратити ексклюзивність швидше.

У разі успіху Amgen може заявити права на всі моноклональні антитіла, що інгібують білок PCSK9, який є основою механізму дії згаданих гіполіпідемічних препаратів. Далі – більше: цей прецедент може поділити виробників усіх інших моноклональних антитіл.

Як небезпідставно заявляють біотехнологи, найскладніша частина створення успішного препарату на основі антитіл – пошук мішені. Патентовласник, який вклав величезні кошти в дослідження з виявлення терапевтичної мішені, таким чином прокладає дорогу для інших компаній, які отримують можливість сконструювати власну версію моноклонального антитіла, причому швидше та дешевше, ніж оригінатор.