Бемпедоєва кислота знижує кардіоваскулярні ризики у пацієнтів з непереносимістю статинів

Esperion Therapeutics розкрила довгоочікувані дані щодо ефективності свого препарату для зниження рівня холестерину на основі бемпедоєвої кислоти, який використовують у людей з непереносимістю статинів.

У дослідженні CLEAR, у якому взяли участь майже 14 000 пацієнтів з непереносимістю статинів, препарат Esperion Therapeutics Nexletol знизив сукупний ризик інфаркту, інсульту, серцево-судинної смерті та необхідності коронарної реваскуляризації на 13% порівняно з плацебо.

Завдяки Nexletol ризик інфаркту міокарда було знижено на 23%, а ризик коронарної реваскуляризації – на 19%.

Препарат добре переносився у змішаній популяції пацієнтів з первинною та вторинною профілактикою ССЗ, які не могли або не хотіли приймати статини. Аналіз підгруп показав подібні результати у всіх групах та відсутність відмінностей у ефекті лікування між чоловіками та жінками. Про небажані явища, що призвели до припинення прийому, повідомили 10,8% у групі бемпедоєвої кислоти та 10,4% у групі плацебо. Мʼязові симптоми були зареєстровані у 15,0% у групі бемпедоєвої кислоти порівняно з 15,4% у групі плацебо.

Esperion Therapeutics сподівається, що нові дані дозволять їй додати з інструкції до препарату зниження серцево-судинного ризику – відповідну заявку компанія планує подати до США та Європи у першій половині цього року.

Esperion Therapeutics позиціонує свій препарат як ще один варіант для людей з ССЗ, які не можуть або не хочуть приймати статини. Він не повʼязаний з мʼязовими побічними ефектами, властивими статинами, а також він дешевший і простий у використанні, ніж інʼєкційні інгібітори PCSK9.