Категорія
Новини

Пероральний інсулін не допоміг при діабеті 2 типу

Дата публікації
Кількість переглядів
272

Рік тільки почався, але провал №1 вже стався: експериментальний пероральний інсулін, який розробляла Oramed Pharmaceuticals, не зміг досягти первинної кінцевої точки в клінічному дослідженні 3 фази.

У випробуванні ORA-D-013-1 ефективність інсулінового продукту ORMD-0801 порівнювалася з плацебо у вибірці з 710 осіб з цукровим діабетом 2 типу з неадекватним глікемічним контролем, які приймають 2-3 пероральні цукрознижувальні засоби.

Учасники були рандомізовані у співвідношенні 2:2:1:1 до групи ORMD-0801 з дозуванням 8 мг один або два рази на день або плацебо з дозуванням один або два рази на день.

ORMD-0801 не досяг первинної кінцевої точки, зниження рівня глікованого гемоглобіну A1c вихідного рівня до 26 тижнів. При цьому серйозних небажаних явищ не наголошувалося.

Через невтішні результати дослідження Oramed Pharmaceuticals припинить клінічну діяльність з розробки перорального інсуліну при діабеті 2 типу.

Oramed Pharmaceuticals спеціалізується на розробці лікарських форм для перорального використання, які можуть вводитися тільки за допомогою інʼєкцій. Компанія має офіси в США та Ізраїлі. ORMD-0801 був найгучнішим її проектом