Категорія: Новини

Препарат Astellas блискуче проявив себе при раку шлунка

Дата публікації: 23 листопада 2022 12:00
Кількість переглядів: 424

Рак шлунка часто діагностується на запущеній чи метастатичній стадії. Пʼятирічна виживаність при такому діагнозі становить тільки близько 6%, оскільки у ці пацієнти надто обмежені у варіантах лікування.

Золбетуксімаб – моноклональне антитіло, яке нині вінчає портфель передових розробок Astellas, продемонстрував ефективність у першому з кількох випробувань третьої фази, де він застосовувався проти аденокарциноми шлунка чи гастроезофагеального переходу.

Дослідження SPOTLIGHT показало, що комбінація золбетуксимабу зі схемою mFOLFOX6 (5-фторурацил, лейковорин, оксаліплатин), збільшила виживання без прогресування у пацієнтів з клаудин 18.2-позитивними HER2-негативними пухлинами шлунка та гастроезофагеального переходу. Експериментальна комбінація також покращила загальну виживаність у вибірці пацієнтів, які раніше не отримували лікування.

Онкологічне співтовариство чекає на результати другого дослідження третьої фази GLOW, в якому золбетуксімаб перевіряється в комбінації з іншим режимом хіміотерапії, CAPOX (капецитабін + оксаліплатин), в аналогічній популяції пацієнтів, які раніше не отримували лікування. Дані GLOW очікуються пізніше цього року або на початку наступного року.

Успіх GLOW дозволить Astellas подати реєстраційне досьє наприкінці 2023 року, хоча компанія вже зараз нарощує виробничі потужності для випуску золбетуксимабу.

Трансмембранний білок клаудин 18.2 – новий біомаркер раку шлунка, який також є відносно новою мішенню для фармрозробників. Близько 38% пухлин аденокарциноми шлунка або гастроезофагеального переходу експресують клаудин 18.2 більш ніж у 75% власних клітин, який виявляється на їх поверхні.

Є й інші компанії, котрі розробляють антитіла, націлені на клаудін 18.2, — Innovent, I-Mab Legend Biotech, Triumvira та ін.