Керівник ДЕЦ зустрівся з головою ЕМА на саміті ICMRA

Про це пише пресслужба Державного експертного центру МОЗ України на власній фейсбук-сторінці. Повідомляється, що 7 листопада відбулася перша особиста зустріч директора ДЕЦ Михайла Бабенка та голови Європейської Медичної Агенції (ЕМА) Емер Кук.

Головною метою зустрічі було поглибити відносини між українським та європейським регуляторами в межах євроінтеграції та імплементації європейського законодавства в Україні.

Директор ДЕЦ та його заступниця з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ткаченко повідомили про поточні виклики у роботі Центру під час воєнного стану.

Голова ЕМА запевнила керівництво Центру у всебічній підтримці. Зазначається, що ЕМА буде надавати необхідну інформацію щодо клінічних випробувань, фармаконагляду та реєстрації лікарських засобів. Також у ЕМА запропонували навчання для експертів з метою вивчення найкращих практик відповідно до європейського законодавства.

Сторони під час зустрічі обговорили процес запровадження та імплементації в Україні eCTD формату подачі досьє заявниками та подальшу інтеграцію української системи до європейської.

Нагадаємо, що раніше представники ДЕЦ взяли участь у вебінарі ВООЗ щодо ролі вакцин у запобіганні антибіотикорезистентності.

До слова, ДЕЦ нагадали про важливість інформування щодо НППІ та відсутності ефективності ліків. Фахівці Державного експертного центру постійно здійснюють збір даних про побічні реакції на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, а також про відсутність ефективності ЛЗ.