Держлікслужба: про діяльність за тиждень, що минув

Так, в рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, та здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

• видано 830 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 7 термінових повідомлень стосовно виявлення неякісних лікарських засобів та 1 термінове повідомлення стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Докладніше: на офіційному вебсайті Держлікслужби, у розділі «Контроль якості лікарських засобів».

У період з 18.07.2022 по 22.07.2022 Держлікслужбою було отримано 16 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та видано 29 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 15 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких, видано 6 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 9 заяв залишено без розгляду.

Повідомляється також, що 20 липня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Докладніше про результати засідання та видані Держлікслужбою рішення: на офіційному сайті відомства, у розділі «Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій виробництва та імпорту лікарських засобів».

Також, 19 липня 2022 року, відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання, розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 31 суб’єкту господарювання, 28 суб’єктам господарювання тимчасово зупинені ліцензії, для 1 суб’єкта господарювання анульовано ліцензію, 19 – частково анульовані ліцензії.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами».