«Холерний» пептид проти целіакії розчарував розробників та пацієнтів

Перехід на безглютенову дієту — поки що єдиний спосіб запобігти проявам целіакії. Люди, чий організм не здатний засвоювати глютен, що міститься в злакових, повинні повністю виключити його з раціону, а значить відмовитися від багатьох продуктів. Від цієї долі їх мав позбавити ларазотид, провідний кандидат американської групи 9 Meters Biopharma, проте він не виправдав надій в опорному випробуванні.

Ларазотиду ацетат – синтетичний пептид із восьми амінокислот, який структурно повʼязаний з токсином zonula occludens (ZOT), котрий продукується мікроорганізмом Vibrio cholera. Механізм дії — зниження всмоктування глютену в тонкому кишечнику, попередження проникнення в кишечник гліадину — імунопатогенного продукту метаболізму глютену.

На жаль, експериментальний препарат від целіакії не показав себе з кращого боку у проміжному статистичному аналізі клінічного дослідження III фази, після чого розробник заявив, що їм, можливо, доведеться закрити проект, «оскільки кількість додатково набраних пацієнтів, необхідна для визначення значущої клінічної різниці між плацебо і ларазотидом, занадто велика для продовження випробувань».

З іншого боку, 9 Meters Biopharma пообіцяла, що продовжить розглядати дані у фокусі будь-яких позитивних ефектів підгруп та вести переговори з FDA, перш ніж остаточно вирішити майбутнє експериментального препарату від целіакії.

Втім, керівники компанії вже готують інвесторів до найгіршого сценарію, оскільки виступили із заявою про перерозподіл фінансових та кадрових ресурсів на розвиток інших активів компанії.