Затверджено новий крем від запалень на шкірі при розацеа

FDA схвалило новий продукт, ґрунтуючись на даних двох плацебо-контрольованих клінічних досліджень 3 фази, в ході яких у пацієнтів, які використовували Epsolay, спостерігалося майже 70% зменшення висипів розацеа порівняно з 38-46% у пацієнтів, які отримували носій-пустушку.

«Рішення FDA затвердити Epsolay є переломним моментом для 16 мільйонів людей у ​​Сполучених Штатах, які страждають на розацеа. На основі надійних клінічних даних, ми вважаємо, що Epsolay може змінити ландшафт лікування розацеа», — зазначив у прес-релізі генеральний директор Sol-Gel Алон Сері-Леві.

Epsolay являє собою мікрокапсульований крем на основі 5% бензоїлпероксиду, укладеного в мікрокапсули на основі діоксиду кремнію: ця складна конструкція препарату забезпечує повільне вивільнення активної речовини з часом.

Ексклюзивні права на комерціалізацію Epsolay було надано її давньому партнеру, Galderma Holding SA.