Регулятор виявив заборонені компоненти у 13 препаратах

Через кілька місяців після того, як південнокорейській фармкомпанії Vivozon було наказано відкликати та утилізувати 13 ліків через порушення стандартів належної виробничої практики, Міністерство безпеки харчових продуктів та ліків розпорядилося призупинити виробництво низки її ліків.

Як повідомило видання Korea Biomedical Review, виробництво препаратів, у яких було виявлено заборонені добавки, було припинено на чотири місяці. Виробництво таблеток призупинено на місяць та 29 днів, виробництво капсул – на шість тижнів, виробництво сиропів – на пʼять.

Зокрема, постраждав випуск анальгетика Decorafen, а також протизапальних препаратів Rebadmi, Rebaratin та Mucopid. Поки потужності компанії, що провинилася, простоюють, багато з 13 препаратів будуть вироблятися у підрядників.

Раніше з аналогічних причин піддавалися санкціям з боку корейських регулюючих органів компанії Samsung Pharma та Binex.

Слід зазначити, що виявлення заборонених домішок у фармпродукції – ситуація майже звичайна. Наприклад, ряд фармацевтичних компаній відкликали свої ліки через слідові кількості нітрозамінів, виявлених у їх препаратах. Лише минулого тижня Pfizer відкликала пʼять партій своїх ліків проти гіпертонії Accupril.