Російська агресія гальмує розробку унікальних ліків

Російське вторгнення в Україну продовжує підривати засади біофармацевтичної галузі. Цього тижня черговій компанії довелося через це відкласти зчитування результатів опорного випробування з орфанного продукту.

Йдеться про компанію Aeterna Zentaris, яка випробовує діагностичний засіб мациморелін у педіатричних пацієнтів із дефіцитом гормону росту. Пероральний тест вже схвалений для дорослих та продається під торговою маркою Macrilen у США за ліцензійною угодою з Novo Nordisk.

Російська агресія змусила партнера Novo Nordisk призупинити реєстрацію в КД ІІІ фази на українських та російських сайтах. За словами компанії, дослідження тепер, ймовірно, буде перенесено на 2023 рік, оскільки принаймні 25% учасників мали набрати з України та Росії.

ʼХоча заплановані терміни зрушили, ми старанно працюємо у співпраці з нашим партнером над розглядом альтернативних майданчиків за межами України та Росії, щоб помʼякшити потенційний вплив цих подій на передбачувані дати завершення випробуваньʼ, — йдеться у заяві генерального директора Клауса Пауліні (Klaus Paulini).

Aeterna Zentaris — не єдиний розробник унікальних ліків, чиїм дослідженням завадила війна. Кілька тижнів тому Tricida – ще одна біотехнологічна компанія з невеликою капіталізацією – повідомила, що їй доведеться відкласти звіт фази III для свого експериментального препарату веверімер як мінімум на квартал. Близько 15% вибірки в КІ щодо цього кандидата складають вихідці з України.

Веверімер – багатообіцяючий полімерний препарат, призначений для лікування метаболічного ацидозу шляхом звʼязування з кислотою у шлунково-кишковому тракті та видалення її з організму через екскрецію з калом, що, своєю чергою, знижує кількість кислоти в організмі та збільшує рівень бікарбонату у крові.